最新消息
最新消息| 新規今日施行,醫美這一賽道大洗牌! | 2024-09-04 |
| 文章来源：由「百度新聞」平台非商業用途取用"http://www.baidu.com/link?url=vg7nK3HOMDMwPg2fdhQObKBFhB1bf-HzKvc8xIeSnnbkg6MgUieDmDgIZrX5EUs5V4rUSm3iMqCqFiX8LGAcmkW_Mwj78tXSC7onaX30upu" 醫美行業又一重磅監管政策落地！nn今日，射頻類美容儀納入三類醫療器械管理新規正式施行。這意味著，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。狂飆多年的美容儀市場迎來巨變。nnn（圖片來源：國家藥品監督管理局官網）nn“除了沒拿證的產品外，此前已獲二類醫療器械證的射頻美容儀，在今日（4月1日）新規實施以后，也都將不可用，需要統一按照三類進行管理。”資深投資人宋清遠告訴動脈網。nn要知道，在整個美容儀市場，射頻類美容儀占據了絕大部分市場份額。據果集統計數據顯示，在2022年雙十一期間，抖音雙11美容儀銷售額中，射頻美容儀占到了整個市場份額的85%。nn因此，在超強監管之下，各大美容儀品牌方從今日開始到拿證之前，將暫時無法銷售射頻類美容儀，從而失去重要收入來源。nn面對挑戰，入局者當下只有三條路徑可以選擇。其一，退出美容儀市場；其二，放棄射頻類美容儀，不在研發（主要是根據醫用的標準重新做設計）與臨床試驗上投入成本，將錢更多用于“聲、光”等技術新品；其三，繼續投入資金，爭取拿證，但在獲證之前會優化資源調配，更傾向于打造其他家用設備相關爆品，緩解企業現金流壓力。nn動脈網從多位行業人士處了解，絕大多數美容儀廠商在2022年3月公告發出后，就選擇了第一和第二選項，并于去年雙十一大促開始，集中清理庫存；目前，只有少數品牌方繼續投入資金用于獲證，以爭取率先“持證上崗”，從而搶占市場先機。nn毫無疑問，行業大洗牌已在進行中。nn巨變時刻：超強監管落地，美容儀賽道開始分化nn“射頻美容儀的市場邏輯幾乎改變。”nn在接受動脈網訪談時，資深投資人宋清遠表示，以前家用射頻美容儀一直是按“小家電”的標準進行管理，而從今日（4月1日）開始，這類儀器正式完成從“小家電”到“三類醫療器械”的身份轉變。nn這個身份變化對行業影響有多大？nn一方面，納入三類醫療器械管理后，對家用射頻美容儀的研發、生產和銷售各環節的要求變得更為嚴格，行業入門門檻更高。nn過往，射頻美容儀按照家用電器類別進行管理時上市很容易，企業能快速將產品投入量產。據《家用和類似用途皮膚美容器》標準，此前家用美容儀產品在我國主要歸類為家用電器產品中的皮膚及毛發護理器具類別，執行相應的國家強制性標準，該標準主要是對安全、噪聲、電磁兼容性等進行考核，并未對美容儀宣稱的功效進行具體考核。nn現在，納入三類醫療 關鍵字標籤：新竹醫美診所 |
|
 |
|
